レギュラトリーサイエンスコース医薬品等開発講座①「小児用医薬品の開発促進に向けて」
講座概要
講座番号 | 2023DD01 |
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開講日 | 2023/11/14~2023/11/14 |
曜日 | 火曜日 |
開講期 | 後期 |
時間 | 13:30~16:45 |
教室 | オンライン講座 |
定員 | 100 |
受付期間 | 2023/09/01(金)~2023/11/07(火) |
レベル | 初級 |
受講料 | 4,000円 (②病院薬剤師:4,000円,③企業(①,②を除く):4,000円,④行政:4,000円,⑦他大学教職員・学生:4,000円,⑧その他:4,000円) |
講師 |
京都府立医科大学 教授 林憲一 国立成育医療研究センター 中村秀文 厚生労働省 文 靖子 東京理科大学薬学部 教授 鹿野真弓 |
講座の内容
東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センターは、本学薬学部と医療機関含むアカデミア、医薬品・医療機器メーカー及び規制当局等を繋ぎ、充実した臨床薬学教育、生涯学習等を支援しています。
レギュラトリーサイエンス研修講座では、医薬品・医療機器等の開発・規制に関する理解の共有促進や高まる社会ニーズに応える人材養成を目指します。
小児を対象とした医薬品開発は、市場規模が小さい、小児対象治験実施の煩雑さ、小児用製剤の開発が必要な場合がある等によって、国際的にも開発が進みにくいとされており、本邦でも小児用医薬品開発促進のための方策が執られてきましたが、未だ十分とは言えません。今般、令和4年度厚生労働科学特別研究班「小児がん及び小児希少難治性疾患に係る小児用医薬品開発の推進制度に資する調査研究」の成果及びそれを受けた厚生労働省の対応、また令和5年度「小児がんおよび小児希少難治性疾患の医薬品の早期実用化を目指した新たな審査基準提言のための研究」の最新動向をご紹介する機会を設けました。皆様奮ってご参加ください。
講座スケジュール
回 | 開講日 | 時間 | 講座内容 講座詳細 | 講師名 |
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2023/11/14(火) | 13:30~13:35 | <小児用医薬品の開発促進に向けて> | 東京理科大学薬学部 教授 鹿野真弓 | |
2023/11/14(火) | 13:35~14:15 | 「欧米の小児用医薬品開発促進制度」 | 京都府立医科大学 教授 林憲一 | |
2023/11/14(火) | 14:15~15:05 | 「小児用医薬品開発に係る製薬企業及び医療機関対象アンケート」 | 東京理科大学薬学部 教授 鹿野真弓 | |
2023/11/14(火) | 15:05~15:15 | 休憩 | ||
2023/11/14(火) | 15:15~15:55 | 「アカデミア・医療現場における小児医薬品開発のネットワーク構築と国際連携」 | 国立成育医療研究センター 中村秀文 | |
2023/11/14(火) | 15:55~16:45 | 「小児用医薬品の開発促進について」 | 厚生労働省 文 靖子 |
受講方法について
ミィーティングIDおよびパスコードを使用して、Zoomへ入室いただきます。
当日のZoom情報および資料の配信は、講座1週間前から前日までに、マイページよりダウンロード可能です。
資料においては、講座実施日の2週間後までダウンロード可能となりますので、期間内のダウンロードをお願いします。
表示名で出席を取りますので、必ずお申込み時の氏名(フルネーム)で参加してください。
※13:15頃から入室可能です。
研修受講単位について
取得可能単位:日本薬剤師研修センター 研修受講単位(2単位)※申請中
単位取得には事前にPECS(薬剤師研修・認定電子システム)への登録が必要です。
本ウェブサイトにて薬剤師名簿登録番号を登録し、当日すべての講義を視聴した受講者が対象です。
(遅刻・早退は時間の多少にかかわらず単位取得が認められませんのでご注意ください)
(本ウェブサイトへの登録内容は、マイページの「受講者情報変更」画面で確認できます)
本学教職員と在学生の受講について
本学教職員と在学生は無料で受講できます。大学から付与されたメールアドレスを登録してください。
(会員種別⑤⑥で受講者登録すると、申込内容確認時に受講料が0円に変更されます)
講義動画のアーカイブ配信について
後日、講義動画を参加者限定で配信いたします。
(配信日に関わらず、講座実施後1週間限定、ブラウザからの閲覧のみ)
準備が整い次第、メールにてご案内いたします。
なお、機器不具合等によりアーカイブ配信ができない場合がございます。予めご了承ください。
講師紹介
- 京都府立医科大学 教授 林憲一
- 国立成育医療研究センター 中村秀文
- 厚生労働省 文 靖子
- 東京理科大学薬学部 教授 鹿野真弓