レギュラトリーサイエンスコース医薬品品質・GMP講座①「医薬品承認審査・GMP関連課題について」
講座概要
講座番号 | 2023PQ01 |
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開講日 | 2023/11/30~2023/11/30 |
曜日 | 木曜日 |
開講期 | 後期 |
時間 | 13:30~16:45 |
教室 | オンライン講座 |
定員 | 100 |
受付期間 | 2023/10/07(土)~2023/11/22(水) |
レベル | 初級 |
受講料 | 4,000円 (②病院薬剤師:4,000円,③企業(①,②を除く):4,000円,④行政:4,000円,⑦他大学教職員・学生:4,000円,⑧その他:4,000円,⑨本学連携者:4,000円) |
講師 |
日薬連/日本イーライリリー株式会社 中山能雄 熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授 蛭田修 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 部長 清原宏眞 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 中井清人 |
講座スケジュール
回 | 開講日 | 時間 | 講座内容 講座詳細 | 講師名 |
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1 | 2023/11/30(木) | 13:30~16:45 | 「品質審査上の課題(業界側の視点)」
「GMP調査」 「承認書記載上の課題」 「審査の課題」 |
中山能雄 蛭田修 清原宏眞 中井清人 |
受講方法について
ミィーティングIDおよびパスコードを使用して、Zoomへ入室いただきます。
当日のZoom情報および資料の配信は、講座1週間前から前日までに、マイページよりダウンロード可能です。
資料においては、講座実施日の2週間後までダウンロード可能となりますので、期間内のダウンロードをお願いします。
表示名で出席を取りますので、必ずお申込み時の氏名(フルネーム)で参加してください。
※13:15頃から入室可能です。
研修受講単位について
取得可能単位:日本薬剤師研修センター 研修受講単位(2単位)
単位取得には事前にPECS(薬剤師研修・認定電子システム)への登録が必要です。
本ウェブサイトにて薬剤師名簿登録番号を登録し、当日すべての講義を視聴した受講者が対象です。
(遅刻・早退は時間の多少にかかわらず単位取得が認められませんのでご注意ください)
(本ウェブサイトへの登録内容は、マイページの「受講者情報変更」画面で確認できます)
本学教職員と在学生の受講について
本学教職員と在学生は無料で受講できます。大学から付与されたメールアドレスを登録してください。
(会員種別⑤⑥で受講者登録すると、申込内容確認時に受講料が0円に変更されます)
講義動画のアーカイブ配信について
後日、講義動画を参加者限定で配信いたします。
(配信日に関わらず、講座実施後1週間限定、ブラウザからの閲覧のみ)
準備が整い次第、講座資料配付用URLに格納します。
格納が完了し次第、マイページにてお知らせいたします。
なお、機器不具合等によりアーカイブ配信ができない場合がございます。予めご了承ください。
講師紹介
- 日薬連/日本イーライリリー株式会社 中山能雄
- 熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授 蛭田修
- 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 部長 清原宏眞
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 中井清人